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1. OBJETIVO DAS INFORMAÇÕES

Estas informações estão sendo fornecidas para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o tratamento e obter o seu consentimento. Resultados dos vários centros vem demonstrando há aproximadamente 20 anos que a Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (EMTr) de alta freqüência sobre o Córtex Prefrontal Dorsolateral Esquerdo apresenta resultados satisfatórios e significativos no tratamento de pacientes com depressão maior, mostrando eficácia semelhante à das demais modalidades terapêuticas, com a vantagem de ter inicio de ação mais rápido e ótima tolerabilidade por ser praticamente isenta de efeitos colaterais. Pesquisas mais recentes têm demonstrado que a EMTr de baixa freqüência sobre o Córtex Prefrontal Dorsolateral Direito apresentam resultados igualmente satisfatórios e, em virtude de seu efeito inibitório sobre a atividade cortical, que lhe confere propriedades anti-convulsivantes, pode ser usada em condições clínicas variadas sem predispor a riscos.

A terapêutica utilizada em nosso serviço é a EMTr de baixa freqüência, cuja ampla margem de segurança é fundamentada por 30 anos de pesquisas. A EMT de pulsos simples e a EMTr de baixa freqüência são procedimentos classificados de risco não significativo (non-significant risk — NSR) segundo o parecer da agência de saúde norte americana — FDA (Food and Drug Administration), dispensando a autorização prévia deste orgão para utilização em pacientes.

A EMTr de alta freqüência é uma técnica segura se aplicada dentro das normas internacionais, sendo aprovada pelo FDA dos EUA e em diversos países como o Canadá, Austrália, Israel e Brasil.

2. SELEÇÃO DOS PACIENTES

Você poderá receber esse tratamento por causa do seu diagnóstico de depressão maior na ausência de outras condições médicas, neurológicas ou psiquiátricas. Uma avaliação cuidadosa e critérios de exclusão foram aplicados a fim de reduzir ao máximo os riscos do tratamento. Considerando essa análise, você é um candidato viável ao tratamento. Entretanto, a decisão de participar desse tratamento é somente sua e completamente voluntária. Ademais, mesmo se você decidir agora participar do tratamento, você poderá desistir a qualquer momento.

3. PROCEDIMENTOS

Este tratamento consistirá de uma série de avaliações do seu humor e de estímulos das áreas cerebrais relacionadas com a afetividade. Para o propósito do tratamento será usado um equipamento denominado Estimulador Magnético que é uma máquina capaz de gerar um campo magnético e descarregá-lo dentro de uma bobina que é revestida por plástico. Essa bobina se parece com uma colher de plástico e será posicionada por um dos investigadores próximo à sua cabeça. O estímulo magnético produz um fluxo de corrente no cérebro. Nada disso é doloroso. Você simplesmente ouvirá um ruído quando a corrente atravessa a bobina e poderá sentir movimentos em sua mão quando a bobina de estimulação for segurada próxima à área motora do cérebro.

Você receberá diariamente sessões de estimulação magnética transcraniana, durante 10 dias com intervalo de um final de semana. O tipo de estimulação aplicada será a de baixa freqüência (igual ou menor a 1 Hz).

4. DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS ROTINEIROS

Você fará exames de laboratório e eletrocardiograma no começo e, se necessário, a critério médico, ao final do tratamento. Os exames laboratoriais são feitos por meio da coleta de sangue e incluem avaliação da contagem de glóbulos sangüíneos, da função do fígado, rim e da tireóide, do açúcar e dos sais circulantes no organismo. Você será avaliado por um médico que realizará um exame físico completo no começo e ao final do tratamento. Seu peso, pressão e pulso serão avaliados semanalmente. Você será entrevistado mediante o emprego de questionários padronizados. As entrevistas duram em média 15 a 20 minutos e serão feitas 3 vezes por semana.

5. RISCOS E EFEITOS ADVERSOS

(1) A estimulação magnética transcraniana vem sendo usada num número crescente de laboratórios ao redor do mundo desde 1985. Alguns efeitos adversos foram identificados como sendo induzidos pela estimulação. O risco de indução desses efeitos depende fundamentalmente da forma de estimulação empregada. No presente tratamento os investigadores seguirão estritamente as precauções segundo as normas de segurança internacionalmente adotadas.

(2) Menos de 3 em cada 100 pacientes sob estimulação magnética transcraniana apresentam dor de cabeça, que acredita-se ser provocada pela tensão muscular. No caso de tal evento você receberá acetaminophen (Tylenol) ou aspirina que, em todos os casos prévios, resolveu prontamente o desconforto.

(3) Aproximadamente 1 em cada 100 pacientes submetidos à estimulação desenvolve tensão ou dor na nuca. Acredita-se que isso se deve à posição da cabeça e nuca durante a aplicação. No caso de tal evento você receberá acetaminophen (Tylenol) ou aspirina que em todos os casos prévios resolveram prontamente o desconforto.

A estimulação magnética transcraniana produz um som de click quando a corrente elétrica atravessa a bobina. Esse barulho resultante pode produzir zumbidos ou diminuição transitória da audição se nenhuma proteção é utilizada. Para prevenir esse potencial efeito adverso você irá receber um tampão de ouvido apropriado. Tratamentos em seres humanos demonstraram que o uso de plugs de ouvido pode efetivamente prevenir o risco de distúrbio auditivo produzido pela estimulação magnética.

(4) A estimulação magnética transcraniana de baixa freqüência (1 Hz) tem propriedades anticonvulsivantes. Esse é o tipo de estimulação empregada no presente tratamento.

Durante o tratamento você será avaliado continuamente. Para assegurar-se que sua depressão permanece estável ou está melhorando você será monitorado diariamente por escalas e a cada dois dias por um psiquiatra. Caso você se encontre com alguma piora do quadro deverá ser requisitado a interromper o tratamento e será encaminhado a um outro tipo de tratamento.

6. BENEFÍCIOS

Esse tratamento é primariamente dirigido para que possa haver melhora dos sintomas depressivos. A melhora costuma ocorrer entre a primeira e segunda semana.

7. GARANTIA DE ACESSO

Em qualquer etapa do tratamento você terá acesso aos profissionais responsáveis pelo mesmo para esclarecimento de eventuais dúvidas. O coordenador é o Dr. Roni Broder Cohen, que pode ser encontrado no Centro Brasileiro de Estimulação Magnética Transcraniana, à Rua Itambé, 341, casa 12, Higienópolis, São Paulo, Capital, fone/fax:(11) 3255-7537.

8. CONFIDENCIALIDADE

As informações obtidas serão analisadas pela equipe multiprofissional em conjunto com as de outros pacientes, não sendo divulgada a identificação de nenhum paciente. Você tem o direito à privacidade e os profissionais irão tomar as devidas precauções para proteger a confidencialidade de seus registros. Seu nome e quaisquer outras informações que possam lhe identificar não aparecerão em nenhuma apresentação ou publicação resultantes desse tratamento.